Santé News Tout sur la santé en Algérie et ailleurs
À l’occasion de la 8ᵉ édition du Vital Care Educational Programme, organisée le 26 septembre 2026 à Alger, Vital Care a annoncé l’obtention du marquage CE pour ses bandelettes de glycémie Vital Check® MS-2, conformément au règlement européen IVDR. Une étape majeure pour la production algérienne de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Une 8ᵉ édition consacrée à l’innovation dans les dispositifs médicaux connectés
Vital Care a organisé, samedi 26 septembre 2026 à Alger, la 8ᵉ édition du Vital Care Educational Programme, autour du thème : « De l’innovation au marquage CE des dispositifs médicaux connectés ».
Cette nouvelle édition s’est intéressée aux transformations apportées par le numérique dans le secteur de la santé, notamment à travers le développement des objets connectés, des applications mobiles et de l’intelligence artificielle.
Marquage CE et norme IEC 62304 : les enjeux de la réglementation
Les échanges de cette 8ᵉ édition ont notamment porté sur les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux connectés, avec un accent particulier sur le marquage CE et la maîtrise du cycle de vie des logiciels médicaux conformément à la norme IEC 62304.
De la conception à l’utilisation du dispositif, en passant par les différentes phases de développement et les mises à jour, chaque étape doit répondre à des exigences visant à garantir la sécurité, la performance et la traçabilité.
L’objectif affiché par Vital Care est ainsi de faire converger innovation technologique et exigences réglementaires, afin de mettre à disposition des patients et des professionnels de santé des dispositifs fiables et conformes aux standards internationaux.
Vital Care annonce une avancée majeure pour Vital Check® MS-2
C’est dans ce contexte que le Directeur Général de Vital Care a annoncé, à l’ouverture de la journée, l’obtention du marquage CE pour les bandelettes de glycémie Vital Check® MS-2.
Selon Vital Care, cette conformité a été obtenue conformément au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR), à l’issue du processus d’évaluation de conformité mené avec l’organisme notifié GMED.
Le marquage CE constitue une étape réglementaire importante puisqu’il atteste que le dispositif répond aux exigences applicables du cadre réglementaire européen.
Une première revendiquée pour un dispositif fabriqué en Algérie
Vital Care présente cette obtention comme une étape historique pour l’entreprise et pour la production algérienne de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
L’entreprise indique être le premier opérateur pharmaceutique algérien à obtenir un marquage CE selon le nouveau règlement européen IVDR pour un dispositif médical de diagnostic in vitro fabriqué en Algérie.
Cette annonce intervient dans un contexte où le développement de la production locale et l’accès aux marchés internationaux constituent des enjeux importants pour l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux en Algérie.
Plusieurs années de développement et de validation
L’obtention du marquage CE pour Vital Check® MS-2 vient couronner, selon Vital Care, plusieurs années de développement, d’évaluation et de validation mobilisant les différentes équipes de l’entreprise.
Le processus a notamment porté sur la conformité du dispositif aux exigences applicables du règlement européen IVDR, qui encadre les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Pour Vital Care, cette étape traduit également la volonté de renforcer la qualité et la fiabilité de ses dispositifs médicaux destinés aux patients et aux professionnels de santé.
Un levier pour les ambitions d’exportation de Vital Care
Vital Care entend s’appuyer sur cette conformité pour développer ses ambitions d’exportation de produits fabriqués localement vers des marchés caractérisés par des exigences réglementaires élevées.
Cette démarche s’inscrit dans la stratégie de l’entreprise visant à développer des produits répondant aux standards internationaux, tout en renforçant la place de la fabrication locale dans le secteur des dispositifs médicaux.
Avec cette nouvelle étape autour de Vital Check® MS-2, Vital Care entend ainsi associer développement technologique, exigences réglementaires et production locale, dans un secteur où la sécurité et la fiabilité des dispositifs constituent des enjeux essentiels pour les patients.
Santé News
