Réforme de l’enregistrement des médicaments : l’UNOP salue les nouvelles facilités de l’ANPP

L’Union nationale des opérateurs en pharmacie (UNOP) a exprimé son entière satisfaction quant aux nouvelles facilités récemment mises en application par l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP), visant à améliorer et à rationaliser le processus d’étude des dossiers d’enregistrement des produits pharmaceutiques.

Ces mesures s’inscrivent dans le cadre de la mise en œuvre des instructions du ministre de l’Industrie pharmaceutique et traduisent la volonté des pouvoirs publics de revoir et d’optimiser le parcours administratif lié à l’enregistrement des médicaments, qu’ils soient destinés au marché national ou à l’exportation.

Un nouveau mécanisme organisationnel

Parmi les principales innovations introduites figure l’adoption d’un nouveau mécanisme organisationnel prévoyant la présentation du dossier d’enregistrement du produit pharmaceutique devant la commission d’enregistrement une seule fois. En cas d’avis assorti de réserves suspensives, l’établissement pharmaceutique concerné est désormais appelé à lever ces réserves directement, en coordination avec l’ANPP, sans que le dossier ne soit à nouveau soumis à la commission. Cette procédure se poursuit jusqu’à la satisfaction de l’ensemble des exigences et la délivrance de la décision finale d’enregistrement.

Simplification des démarches administratives

Pour l’UNOP, cette mesure constitue une avancée concrète et efficace vers la simplification des démarches administratives et la réduction du nombre d’étapes procédurales. Elle devrait, selon l’organisation, contribuer significativement à la réduction des délais d’enregistrement des produits pharmaceutiques ainsi qu’à l’accélération de la réception et du lancement des projets industriels, sans aucun compromis sur les exigences de qualité, de sécurité et d’efficacité.

L’Union nationale des opérateurs en pharmacie a également tenu à souligner que l’Agence nationale des produits pharmaceutiques demeure l’instance garante du respect strict des normes scientifiques et réglementaires en vigueur, conformément à la législation et à la réglementation applicables, assurant ainsi la protection de la santé publique tout en favorisant le développement de l’industrie pharmaceutique nationale.

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