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Le spécialiste des dispositifs médicaux Vital Care a donné le coup d’envoi à Alger de la 7ᵉ édition du Vital Care Educational Program, un rendez-vous devenu incontournable pour les professionnels du secteur.
Cette nouvelle édition met en lumière un enjeu majeur : la surveillance post-marketing (Post-Market Surveillance – PMS), un pilier essentiel pour garantir la sécurité et la performance des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.
Organisé en collaboration avec GMED, l’organisme notifié européen, l’événement s’attarde sur les évolutions réglementaires et les exigences accrues imposées aux fabricants depuis l’entrée en vigueur des Règlements européens (UE) 2017/745 – RDM et 2017/746 – RDIV. Ces textes renforcent le rôle du système de surveillance après commercialisation (SAC), adossé au système qualité du fabricant et encadré par les articles 10.10 du RDM et 10.9 du RDIV.
La surveillance post-commercialisation regroupe l’ensemble des activités permettant aux fabricants de collecter, analyser et interpréter les retours d’expérience liés à l’utilisation réelle des dispositifs.Son objectif :
-détecter d’éventuels incidents ou dysfonctionnements,
-évaluer en continu le rapport bénéfice-risque
-proposer des améliorations techniques,
et, si nécessaire, déclencher des actions correctives immédiates.
Grâce à ce dispositif renforcé, les autorités compétentes et les organismes notifiés disposent désormais d’un cadre plus strict pour suivre la conformité et la performance des produits de santé.
Pour Vital Care, cette 7ᵉ édition représente « une opportunité d’échange stratégique entre experts, face aux nouveaux défis d’un secteur en pleine mutation ». Le programme ambitionne d’offrir aux professionnels une compréhension approfondie des obligations réglementaires et des meilleures pratiques en matière de PMS, dans un contexte où la sécurité des patients et l’exigence de qualité restent au cœur de l’innovation médicale.
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