samedi 24 février 2024
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Clinical Research : Axelys Santé 10 ans d’expertise

AXELYS SANTE DZ une CRO Euro-méditerranéenne basée en Algérie

Axelys Santé DZ, est une Clinical Research Organisation (CRO) spécialisée en Recherche Clinique, en Affaires Médiales et en Affaires Règlementaires. Axelys Santé a été créée en 2013 par le Dr Lamine

MAHI.

Grâce à une équipe expérimentée et spécialisée, Axelys Santé DZ propose une offre complète de

services aux industriels de santé, afin d’apporter des solutions pertinentes et innovantes aux

problématiques liées aux activités médicales, réglementaires et médico-économiques.

Membre de l’association Française des CROs (AFCROS) et de la fédération européenne des CROs

(EUCROF), la société réalise ses prestations en Europe, dans la région MENA (Afrique du nord et Moyen Orient).

 

Axelys Santé axe ses services autour de plusieurs grandes thématiques :

– La Recherche Clinique : forte de son expertise, de son savoir-faire scientifique et méthodologique,

l’équipe d’Axelys Santé DZ possède une expertise dans la mise en œuvre de projets de recherche clinique variés (essais cliniques de phases III-IV, études observationnelles, études de vie réeelle et évaluation pharmaco- économiques).

 

– Les Affaires médiacles : les activités couvrent la gestion de projets axés sur les stratégies

médico-scientifiques dans différentes aires thérapeutiques avec la mise en place et la gestion

de Boards d’Experts, ainsi que l’accompagnement sur les projets de rédaction médicale et

d’élaboration de plans de publication.

Axelys Santé DZ assure également l’accompagnement, la mise en place et la coordination des programmes d’éducation thérapeutique (Patient Support Program).

 

– Les Affaires Règlementaires :

Axelys Santé DZ assure l’accompagnement complet, de la soumission aux autorités compétentes à l’obtention des approbations réglementaires, couvrant ainsi un large spectre, des études cliniques à la Pharmacovigilance. Notre équipe dédiée garantit la conformité et l’intelligence réglementaire.

En outre, l’expertise d’Axelys Santé DZ apporte un soutien essentiel à ses partenaires dans leurs activités liées à la gestion de la qualité, englobant l’Assurance Qualité, les audits et la mise en place efficace des Systèmes de Gestion de la Qualité (QMS).

 

Market Access & Market Research :

L’entreprise offre à ses clients un suivi personnalisé et un accompagnement adapté aux différentes problématiques d’accés au marché. Nous réalisons des études de faisabilité et avons l’expertise pour générer des données sur le parcours de soin des patients, à travers la mise en place d’enquête et d’études ciblées.

 

Formations :  Dans la recherche clinique, les bonnes pratiques cliniques, l’assurance qualité, la pharmacovigilance et les affaires réglementaires, ainsi que la rédaction médicale. AS-DZ offre des cours pointus et actualisés pour des professionnels compétents et habilités à répondre aux exigences rigoureuses de l’industrie pharmaceutique et médicale, contribuant ainsi à façonner des carrières réussies et à soutenir l’excellence dans ces secteurs essentiels de la santé.

Axelys Santé au eu l’occasion de collaborer avec de nombreux partenaires privés et publics tels que Pfizer, Novo Nordisk, Amgen, Merinal, Hikma, Frater Razes.

 

Les projets de recherche clinique d’Axelys Santé ont fait l’objet de multiples publications et de

communications dans différents congrès scientifiques sur différentes thématiques dont les plus récentes :

  • The Importance of Clinical Research Organizations (CRO) in Clinical Research and Impact of

COVID-19 Pandemic. M. Dehlinger-Kremer, H. Lüning, Yaşaroğulları Ş, D. Rolando and L. Mahi

  • Cost-Minimization Analysis in Iron-Deficiency Anemia Comparing Intravenous Ferric Carboxymaltose to Standard of Care in Pregnant

Women in Algeria. L AlAdham, N Benmouhoub, M Bradai, A Dammene Debbih, I Frigaa, K Layaida, et L Mahi

  • Iron Deficiency Anaemia Among Blood Donors in Algeria: A Cross- Sectional Survey.

Statural Growth of at Term Newborns with Intrauterine

Growth Retardation: A Prospective Cohort Study in Algeria.

F Bouferoua, H Boucenna, N Bouterfas, N Dahmane, M Khiari,

L Mahi, et K Benhalla

  • Enoxaparin Sodium Biosimilar in the Prophylactic Treatment of Veinous Thromboembolism and

Thromboembolic Disease: Prophyvar Study.

K Mokretar, Z Kara, A Iaiche, A Amroun, F Haddoum, A Dammene

Debbih,R Khodja, L Mahi et al.

 

Axelys Santé est par ailleurs membre du «Special Interest group» de l’ISPOR sur les Biosimilaires.

Pour en savoir plus:

Filiale Algérie :

Axelys Santé DZ

Tél : +213 21 60 21 94

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