Hupp Pharma: De graves manquements a la production de médicaments

Le Ministère de l’Industrie et de la Production Pharmaceutique précise que la décision de fermeture provisoire et la cessation d’activité de fabrication des laboratoires « Hupp Pharma » font suite aux investigations menées par l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) et qui ont révélé la fabrication et la mise sur le marché de médicaments considéré en vue des dispositions législatives comme « falsifiés » par ledit laboratoire. indique un communiqué de Ministère de l’Industrie et de la Production Pharmaceutique
Les constats ont révélé de graves manquements notamment la production de médicaments sur des sites de fabrications non autorisés, ainsi qu’un changement d’approvisionnement en principe actif et matière première à partir d’un fournisseur non autorisé et non contrôlé.Devant de telles infractions, les services du Ministère de l’Industrie et de la Production Pharmaceutique ont procédé immédiatement à la fermeture provisoire des laboratoires « hupp pharma » ainsi que le retrait de tous les lots sur le marché, et leur mise en quarantaine en raison de l’impact avéré des constats suscités sur la qualité, l’innocuité et l’efficacité des médicaments produits ainsi qu’en raison des risques sur la santé publique. précise le communiqué

Le laboratoire est en infraction directe aux dispositions relatif à la Santé
En effet, ledit laboratoire est en infraction directe aux dispositions de l’art 211 de la loi 18-11 relatif à la Santé, ainsi qu’aux dispositions du décret exécutif 21-82 relatif aux établissement pharmaceutiques et les conditions de leurs agréments ainsi que le décret exécutif 22-247 relatif aux règles de bonnes pratiques de fabrication de produits pharmaceutiques destinés à la médecine humaine.

retrait définitif de l’agrément…..!
Les services spécialisés du ministère sont en cours d’exploitation des mesures pouvant être prises par le laboratoire Hupp Pharma », pour leur mise en conformité, telle qu’exigée par la législation et la règlementation en vigueur qui stipule que la réouverture ne peut être envisagée qu’après la levée des réserves de l’établissement pharmaceutique, dans certains cas la sanction peut aller jusqu’au retrait définitif de l’agrément.